Anexa 1 la GMP UE prevede practici robuste şi stricte de control al calităţii, care nu perturbă fluxul de linie şi care asigură condiţiile aseptice ale procesului de umplere şi de finisare a medicamentelor. Cele mai recente inovaţii ale noastre în domeniul tehnologiilor de inspecţie a calității răspund celor mai exigente nevoi de control al calităţii din industria farmaceutică şi biotehnologică.
Anexa 1, dispozitivele RTU şi liniile multiformat necesită o platformă de inspecţie de înaltă performanţă
Tendințele pieţei şi modificările reglementărilor, cum ar fi liniile multiformat, dispozitivele gata de utilizare sau cerinţele din Anexa 1 solicită o inspecţie robustă a calităţii cu cameră video , pentru a asigura calitatea produsului fără a afecta randamentul şi eficienţa liniei, menţinând în același timp costurile sub control. Soluțiile de inspecţie de pe piaţă sunt adesea adaptate, dificil de ajustat la anumite cazuri de utilizare şi complex de validat, crescând costurile şi timpul de implementare.
Platforma OMRON FH de inspecţie cu cameră video a utilajelor, cu simulator offline şi cu inteligență artificială EDGE opţională
Sistemul OMRON de inspecţie cu cameră video a utilajelor poate efectua cele mai complexe inspecţii, toate pe o singură platformă. Fiind dotat cu algoritmi de inspecţie video de înaltă precizie, software-ul FDA CFR21 Part 11 pentru modul conform, simulatorul offline şi hardware-ul şi accesoriile proiectate igienic, platforma noastră avansată pentru sistemul de inspecţie FH oferă locaţiilor de producţie o soluţie unică pentru a permite următorul nivel de control al calităţii în toate etapele procesului de umplere aseptică.
O platformă unică de inspecție cu cameră video a utilajului, pentru diverse aplicații
Fie că este vorba despre flacoane, seringi sau cartuşe, OMRON a dezvoltat un portofoliu cuprinzător de aplicaţii - cum ar fi inspecţia recipientului gol, poziția dopului, controlul sertizării, detectarea particulelor sau ghidarea roboţilor, toate în conformitate cu software-ul FDA 21 CFR partea 11 - adaptate nevoilor liniei dvs. aseptice de umplere cu lichide. Toate aplicaţiile sunt utilizate de clienţi importanţi de pe piaţă şi oferă asistenţă pentru procesul dvs. de validare. Pentru a face faţă cererii Anexei 1 privind noile tehnologii, devine disponibilă şi poate fi adăugată inteligenţa artificială pentru clasificare, numărare şi defecte.
Tehnologii generice
Monitor industrial
Afişaj şi interfaţă tactilă pentru platformă de PC-uri industriale.
Funcţionare mai rapidă a aparatului, camere pentru fiecare aplicaţie
Gama integrează beneficiile unei camere inteligente şi ale unui sistem puternic de inspecţie cu cameră video într-o singură platformă. Claritatea unică a imaginii obţinută prin utilizarea unei camere inteligente permite configurarea simplă, instalarea rapidă şi performanţe optice îmbunătăţite.
Soluţii conexe
Sisteme de inspecţie pentru calitatea imprimării
V275 garantează că fiecare etichetă corespunde standardelor dvs. de calitate. Este singurul sistem de categorisire a calităţii codurilor de bare de utilizat cu imprimantele termice Zebra care respectă standardele ISO 15426 şi GS1, necesare pentru conformarea cu reglementările din domeniu, precum cele FDA.
Consultation Desk Services
Beneficiaţi de asistenţă transfrontalieră şi de experienţă în limba dvs. Consultation Desk Service permite un serviciu transfrontalier rapid şi rentabil financiar, fără compromisuri de ordin calitativ