Conectare

Întâmpinăm dificultăţi tehnice. . Formularul dumneavoastră nu a fost preluat cu succes. Vă rugăm să acceptaţi scuzele noastre şi să încercaţi încă odată mai târziu. Detalii: [details]

Download

Înregistrare

Întâmpinăm dificultăţi tehnice. . Formularul dumneavoastră nu a fost preluat cu succes. Vă rugăm să acceptaţi scuzele noastre şi să încercaţi încă odată mai târziu. Detalii: [details]

Download

Vă mulţumim pentru că v-aţi înregistrat la Omron

Un mesaj e-mail pentru finalizarea creării contului dvs. a fost trimis la

Întoarceți-vă la site-ul web

să obţineţi accesul direct

Completaţi-vă detaliile mai jos şi obţineţi accesul direct la conţinutul de pe această pagină

Text error notification

Text error notification

Checkbox error notification

Checkbox error notification

Întâmpinăm dificultăţi tehnice. . Formularul dumneavoastră nu a fost preluat cu succes. Vă rugăm să acceptaţi scuzele noastre şi să încercaţi încă odată mai târziu. Detalii: [details]

Download

Vă mulţumim pentru interesul dvs.

Acum aveţi acces la Situaţia actuală din industria farmaceutică

A fost trimis un mesaj e-mail de confirmare la

Continuaţi la pagină

Vă rugăm să vă sau să obţineţi accesul direct pentru a descărca acest document.

Situaţia actuală din industria farmaceutică

Având ca obiectiv combaterea imensei pieţe a produselor contrafăcute, numeroase iniţiative şi măsuri legislative au fost adoptate sau sunt în curs de implementare la nivel mondial, în special în industria farmaceutică.

Iniţiative în funcţie de regiune/ţară

UE: Directiva privind medicamentele falsificate (FMD) 2011/62/UE pentru medicamente eliberate pe bază de reţetă şi pentru medicamente eliberate fără reţetă (OTC) susceptibile la contrafacere, va fi implementată până la sfârşitul anului 2018.

SUA: Actul privind calitatea şi securitatea medicamentelor (DQSA), precum şi Actul privind lanţul de distribuţie şi securitatea medicamentelor, cu termen de implementare până în anul 2023.

China: eCode (cod de bare) al Organizaţiei pentru alimente şi medicamente din China (CFDA, în trecut SFDA).

Turcia, India, Brazilia, Australia şi altele: Diverse iniţiative legislative sunt aplicate sau în curs de pregătire.

Informaţii suplimentare

Referitor la Directiva privind medicamentele falsificate 2011/62/UE, descărcaţi cartea albă „Trasabilitatea produselor”.

Referitor la reglementările generale (FDA, HACCP, GMP etc.) consultaţi pagina noastră web dedicată reglementărilor (tcm:881-31119).