Validarea sistemelor de inspecție utilizate în industria farmaceutică | Omron, România

Conectare

Please use more than 6 characters. Forgot your password? Click here to reset.

Modificare parolă

Întâmpinăm dificultăţi tehnice. . Formularul dumneavoastră nu a fost preluat cu succes. Vă rugăm să acceptaţi scuzele noastre şi să încercaţi încă odată mai târziu. Detalii: [details]

Download

Înregistrare

Întâmpinăm dificultăţi tehnice. . Formularul dumneavoastră nu a fost preluat cu succes. Vă rugăm să acceptaţi scuzele noastre şi să încercaţi încă odată mai târziu. Detalii: [details]

Download

Vă mulţumim pentru că v-aţi înregistrat la Omron

Un mesaj e-mail pentru finalizarea creării contului dvs. a fost trimis la

Întoarceți-vă la site-ul web

să obţineţi accesul direct

Completaţi-vă detaliile mai jos şi obţineţi accesul direct la conţinutul de pe această pagină

Text error notification

Text error notification

Checkbox error notification

Checkbox error notification

Întâmpinăm dificultăţi tehnice. . Formularul dumneavoastră nu a fost preluat cu succes. Vă rugăm să acceptaţi scuzele noastre şi să încercaţi încă odată mai târziu. Detalii: [details]

Download

Vă mulţumim pentru interesul dvs.

Acum aveţi acces la Validarea sistemelor de inspecție utilizate în industria farmaceutică

A fost trimis un mesaj e-mail de confirmare la

Continuaţi la pagină

Vă rugăm să vă sau să obţineţi accesul direct pentru a descărca acest document.

Validarea sistemelor de inspecție utilizate în industria farmaceutică

Un ghid pentru validarea sistemelor de inspecție utilizate în industria farmaceutică cu ajutorul componentelor Omron

Principalul obiectiv al acestui document este de a asigura un ghid pentru utilizatorii finali și pentru integratori, pentru a vă ajuta să înțelegeți obligațiile de reglementare și modul de conformare cu reglementările aplicabile.

Reglementările variază în diferite sectoare industriale (de ex. produse finite/ingrediente active farmaceutice, dispozitive medicale, produse biologice, produse sanguine, vaccinuri etc.), fiecare având propriul set de reglementări, variabile de la o țară la alta.

În acest document, pentru a simplifica, acoperim numai procesele de producție din industria farmaceutică (produse finite) și reglementările aplicabile în Uniunea Europeană și în Statele Unite. Considerente foarte asemănătoare sunt aplicabile totuși pentru alte industrii reglementate, procese și țări.

Printre numeroasele reglementări, aproape toate reglementările din întreaga lume necesită validarea proceselor și calificarea echipamentelor acceptate. Acest document se ocupă de validarea sistemelor computerizate utilizate în procesele farmaceutice. Se referă la întregul echipament pentru completitudine, dar se concentrează asupra sistemului de control și se specializează în continuare pe sisteme de inspecție ca exemple de aplicații.

  • download

    Vision and Validation Carta albă

    en PDF 748 KB
    o

    Vă rugăm să vă sau înregistrare la conţinutul de pe această pagină.